Дата обновления БД:
20.05.2024
Добавлено/обновлено документов:
109 / 351
Всего документов в БД:
133692
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 14 августа 2020 года №71
Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 года №20 и от 17 апреля 2015 года №49
На основании частей четвертой и седьмой статьи 12 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "Об обращении лекарственных средств", пункта 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 30 ноября 2012 г. №1105 "Об утверждении перечня мероприятий технического (технологического, поверочного) характера", абзацев второго и третьего подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести изменения в следующие постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:
1.1. в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. №20 "Об утверждении Инструкции о порядке и условиях проведения контроля качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. №6 и признании утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. №37 и пункта 14 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2006 г. №117":
название изложить в следующей редакции:
"О проведении контроля качества лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь";
преамбулу изложить в следующей редакции:
"На основании части четвертой статьи 12 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "Об обращении лекарственных средств", пункта 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 30 ноября 2012 г. №1105 "Об утверждении перечня мероприятий технического (технологического, поверочного) характера", абзацев второго и третьего подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:";
пункты 1 и 11 изложить в следующей редакции:
"1. Установить перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, согласно приложению.
11. Утвердить Инструкцию о порядке и условиях проведения контроля качества лекарственных средств до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (прилагается).";
приложение к этому постановлению изложить в новой редакции (прилагается);
Инструкцию о порядке и условиях проведения контроля качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утвержденную этим постановлением, изложить в новой редакции (прилагается);
1.2. в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. №49 "Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках":
преамбулу изложить в следующей редакции:
"На основании части седьмой статьи 12 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "Об обращении лекарственных средств", абзаца третьего подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:";
в пункте 1:
слово "прилагаемую" исключить;
дополнить пункт словом "(прилагается)";
в Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, утвержденной этим постановлением:
пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Для целей настоящей Инструкции используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435-XII "О здравоохранении" и Законом Республики Беларусь "Об обращении лекарственных средств".";
пункт 6 после слов "аккредитованных в" дополнить словом "Национальной";
часть первую пункта 9 дополнить словами ", а в случае признания лекарственного средства некачественным - в государственное учреждение "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" (далее - ГУ "Госфармнадзор")";
пункт 24 дополнить словами ", а также фармацевтические субстанции до поступления в помещение аптечного изготовления лекарственных средств";
приложение 1 к этой Инструкции изложить в новой редакции (прилагается);
в приложении 2 к этой Инструкции:
слово "адрес" заменить словами "место нахождения";
после слов "аккредитованной в" дополнить словом "Национальной";
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2020 года №71
"Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 года №20 и от 17 апреля 2015 года №49"
О документе
Номер документа: | 71 |
Дата принятия: | 14/08/2020 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 03/12/2020 |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Опубликование документа
Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 2 декабря 2020 года, 8/36090
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу после его официального опубликования - с 3 декабря 2020 года.